Cómo mejorar la seguridad de los conectores de productos sanitarios

Controlar las fugas y las distancias de fuga es una de las claves para diseñar equipos médicos que reduzcan el riesgo para los dispositivos y sistemas médicos. Los dispositivos médicos utilizados para diagnosticar, tratar y monitorizar pacientes, como electrocardiogramas (Ecgs), cauterizadores térmicos y monitores, deben cumplir requisitos de seguridad extremadamente estrictos. La norma internacional IEC 60601-1 orienta a los diseñadores de productos sobre aspectos clave como la protección contra descargas eléctricas, la resistencia a la tensión térmica y mecánica, la gestión de riesgos y otras consideraciones. Tanto si los productos médicos se utilizan en instalaciones médicas como en aplicaciones móviles, incluido el domicilio del paciente, unos componentes fiables y robustos son un requisito previo esencial para garantizar el rendimiento y la longevidad.La norma IEC 60601-1 exige a los fabricantes de equipos y sistemas eléctricos médicos que garanticen un alto nivel de seguridad para sus productos. En concreto, la norma exige que los conectores y otros componentes gestionen la transmisión de energía, datos y señales con el fin de proporcionar protección frente a descargas eléctricas y otras lesiones cuando los equipos médicos entran en contacto con un paciente o un operador. SeguridadHoy en día, los equipos eléctricos médicos de alto rendimiento se encuentran prácticamente en todos los entornos sanitarios y, dado que estos productos suelen estar conectados a la red pública de suministro eléctrico, suponen un riesgo potencial para pacientes y operarios. En estas redes, la energía se transmite en un rango de tensión de 230 V a 250 V y a una frecuencia de CA de 50 Hz, capaz de desencadenar una estimulación cardíaca. Además, los rayos pueden provocar sobrecargas transitorias de tensión en los cables. Por lo tanto, los equipos y sistemas eléctricos utilizados en el sector sanitario deben estar bien protegidos.Los requisitos técnicos descritos en la norma IEC 60601-1 se refieren casi exclusivamente a la protección en caso de descarga eléctrica.Para minimizar el riesgo en caso de descarga eléctrica, las normas para equipos y sistemas eléctricos médicos especifican medios de protección (MOP). Se dividen en dos categorías: medios de protección para el paciente (MOPP) y medios de protección para el operador (MOOP). Los medios de protección son precauciones generales que se toman para proteger a las personas de lesiones en caso de descarga eléctrica al entrar en contacto con equipos médicos.La norma IEC60601-1 exige que ambos medios de protección (2 Mopp y 2 MOOP), incluidos el paciente y el operador, los equipos y sistemas médicos eléctricos cumplan la norma al mismo tiempo para garantizar que, si falla uno de los medios de protección, el otro pueda ser eficaz. Una forma eficaz de conseguirlo es duplicar la distancia de separación y fuga entre conductores. Como los pacientes suelen ser más débiles que el personal médico y pueden no ser capaces de reaccionar (por ejemplo, si están anestesiados), deben estar especialmente bien protegidos. Por lo tanto, los requisitos de las medidas de protección de los pacientes son aún más estrictos que los de la protección del personal médico. En consecuencia, los conectores diseñados para su uso en equipos que entran en contacto con pacientes, o que incidentalmente entran en contacto con pacientes, requieren mayores holguras y distancias de fuga, un aislamiento más resistente y corrientes de fuga reducidas para cumplir la especificación 2 Mopp. Para los equipos y sistemas eléctricos médicos que no se encuentran en un entorno de pacientes, basta con cumplir las medidas de protección del personal médico (2 MOOP).

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