Especificaciones de seguridad que deben cumplir los cables conectores de productos sanitarios para su uso en instrumentos médicos

Los conectores médicos y los alambres y cables de los equipos médicos deben cumplir los requisitos generales de seguridad de los equipos eléctricos médicos y los requisitos de seguridad de los sistemas eléctricos médicos, así como las normas y los estándares de la CEI (GB 9706.15-2008/IEC60601-1-1:2000) sobre la estructura de los componentes y conjuntos: I. Protección contra el riesgo de descarga eléctrica: 1. Envoltura: el entorno del paciente dentro de la envoltura no debe estar expuesto a la tensión eléctrica. Componentes de equipos médicos eléctricos que pueden ser tocados por el operador o el paciente, la tensión de funcionamiento del componente no exceda de 25V AC, DC o pico de 60V. 2. Shell corriente de fuga y la corriente de fuga del paciente: el equipo que puede ser tocado por la cubierta exterior de la corriente de fuga se considera que es la corriente de fuga shell, el estado normal, en el entorno del paciente del sistema o de los componentes del sistema de la corriente de fuga shell entre los componentes no debe exceder de 0,1 mA, de tipo CF. 3. Parte de entrada de señal o parte de salida de señal de la conexión: conectores médicos y cables de arnés para hacer el cable de tierra, si las disposiciones del equipo no está conectado a la tierra de protección común del sistema, debe utilizar dispositivos de aislamiento. En segundo lugar, los requisitos estructurales: 1. Conexión: conexiones eléctricas, hidráulicas, neumáticas y de gas y los conectores deben ser diseñados y fabricados para evitar la conexión incorrecta de los conectores accesibles, así como los riesgos de seguridad causados por el desmontaje sin herramientas. A menos que se pueda demostrar que no causa riesgos para la seguridad, los cables del circuito del paciente conectados al enchufe, deben estar diseñados para conectarse al mismo sistema puede estar situado en el entorno del paciente en las otras tomas. 2. Conectores de equipos médicos de conexión de protección de línea: conectar el sistema de diferentes dispositivos en el cable debe estar protegido de daños mecánicos. En tercer lugar, los requisitos adicionales para la línea de conexión de conectores de equipos médicos: GB9706.1-2007 en 56.3C establece en la conexión conductora con el paciente tiene cualquier conector en el conductor debe ser diseñado de la siguiente manera, es decir, en el extremo remoto del paciente de la parte del conector anterior del cable no debe ser conectado a tierra o expuesto a posibles tensiones peligrosas. Cualquier conector de dispositivo médico (incluidos los conectores multicontacto, varios conectores y conectores en serie) en el extremo distal del paciente, es decir, el extremo de inserción del dispositivo médico eléctrico, no debe tener un enchufe metálico expuesto del conector (por ejemplo, un enchufe banana), esto es en consideración al hecho de que si el conector tiene un enchufe metálico expuesto entrará en contacto con la tierra, de modo que las altas tensiones inducidas por el dispositivo médico en el paciente pueden transmitirse a través del paciente a la tierra, causando así lesiones personales al paciente. Todo ello teniendo en cuenta que si el conector tiene un enchufe metálico expuesto, entrará en contacto con la tierra.

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